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專利懸(xuan)崖下的百億(yì)市場 驅動仿(páng)7723在线❌播放🚩制藥一緻性(xìng)評價
反(fan)觀國内，氯吡(bǐ)格雷的仿制(zhì)藥企業有深(shēn)圳信立泰藥(yao)業股⛹🏻♀️份有限(xiàn)公司、樂普藥(yào)業股份有限(xiàn)公司，還有一(yī)大波注冊申(shēn)報企業。那既(ji)然國内仿制(zhì)藥企業那麽(me)多，爲什麽出(chū)現這些療效(xiao)确切的專☔利(li)過期原研藥(yao)還能霸占醫(yī)藥銷售前十(shi)強呢？
所以質量是(shi)橫跨在國内(nèi)仿制藥企業(ye)的一道大坎(kan)🐉，也✂️是我國國(guó)内企業打不(bú)過原研藥的(de)原因之一。長(zhang)期以來，我國(guó)醫🈚藥企💃🏻業競(jìng)争激烈，尤其(qí)是 2007 年之前，藥(yao)👉品質量标準(zhǔn)比㊙️較低，爲了(le)能夠實現短(duan)平快，企業通(tōng)過搶仿等方(fang)式快速👈讓藥(yào)品上市，分得(dé)了醫藥市場(chang)的一杯羹，這(zhe)已實屬不易(yi)。而藥品的質(zhì)量需要人才(cái)，但是更重要(yao)的是，醫藥企(qi)業沒有那種(zhǒng)自我決絕的(de)勇氣，缺乏海(hai)爾董🐆事長張(zhang)瑞敏砸冰箱(xiang)的勇氣。
但是(shi)現在國家開(kai)始?砸冰箱?，通(tōng)過仿制藥一(yi)緻性評價大(dà)❤️力提高🙇♀️藥品(pin)标準，通過臨(lin)床數據自查(chá)核查提高企(qi)👌業的🌈規範🈚。國(guo)内的企業也(yě)開始叫苦不(bu)叠，參比制劑(jì)怎麽确定？如(rú)何獲取參比(bi)制劑？如何進(jin)行預 BE 實驗？如(ru)何做生物等(děng)效🐇性？如何能(neng)夠在規定的(de)期限内完成(chéng)評價？這都讓(rang)無數仿制藥(yao)企業家難以(yǐ)入睡。
我國醫(yī)藥企業在國(guo)内市場都沒(méi)法打敗國外(wai)的專利到期(qi)🈲藥物，那中國(guo)制藥走出國(guo)門，走向世界(jiè)就更是妄談(tán)。那中國制藥(yào)還有走出國(guo)門的可能性(xìng)嗎？當然有。中(zhong)國的化✂️學反(fǎn)應㊙️及工業在(zài)最近的十五(wu)年取得了巨(jù)大的進步，因(yin)爲我們的聰(cong)明、勤奮、踏實(shí)，我們的原料(liào)藥和中間體(ti)出口☎️到國外(wai)，得到了世界(jie)同行的認可(kě)，可以說，在化(hua)學合成及反(fan)應這一塊，我(wǒ)們中國已經(jing)找到了屬于(yu)自己的位置(zhi)。
那麽我們離(li)制劑強國，還(hái)缺什麽呢？缺(quē)少的是一股(gǔ)風，一系列的(de)政策，讓之前(qián)的搶仿和短(duǎn)平快玩不下(xia)去，鼓勵更多(duo)醫藥企業的(de)♍?張瑞敏?，我們(men)才能真正的(de)在國内打敗(bài)那🤟些原研制(zhi)藥公司，我們(men)的藥品才能(neng)走出國門，Made in china 的(de)藥物出現在(zài)世界的角落(luo)。